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맴브레인필터법2

제약 무균시험, 미생물한도시험용 멀티여과기 제약에서 무균시험과 미생물한도시험, 제조용수시험에 사용되는 멀티여과기입니다. 구입문의 카페나 댓글 남겨주세요. https://cafe.naver.com/gmpalja/563 멀티 여과기 구입문의 미생물시험에 사용되는 멀티 여과기 입니다. https://www.youtube.com/watch?v=_QAw7Ix3e10&t=1s 구입문의 댓글 또는 이메일(ymd2881... cafe.naver.com https://www.youtube.com/watch?v=_QAw7Ix3e10&t=1s 2022. 10. 4.
무균시험(맴브레인 필터법) 검체의 무균시험 1) 일반요건 멤브레인필터법 또는 직접법으로 시험한다. 시험에는 적당한 음성대조를 쓴다. 멤브레인필터법은 여과 가능한 제품에 적용한다. 예를 들면 여과 가능한 수성, 알코올성 또는 유성의 제품 및 이 시험 조건에서 항균력이 없는 수성 또는 유성의 용제에 혼화 또는 용해하는 제품에 대해서 적용한다. 2) 멤브레인필터법 멤브레인필터는 미생물의 포집효율이 확립되어 있는 공경 0.45 μm 이하의 것을 쓴다. 예를 들면 셀룰로오스질산염 필터는 수용성, 유성, 저농도의 알코올성 용액에, 셀룰로오스아세테이트 필터는 고농도의 알코올성 용액에 쓴다. 항생물질과 같은 의약품에는 따로 적절한 필터가 필요한 경우도 있다. 다음에 제시한 방법은 지름 50 mm의 멤브레인필터를 사용한다고 가정한 방법이다. 만약.. 2020. 8. 31.