전리방사선1 PIC/S 부록12-의약품 제조에 있어 전리방사선의 이용 개요 제조 공정 중에 바이오버든 감소와 출발물질, 포장원료 또는 제품의 멸균 및 혈액 제품 처리 등 다양한 목적으로 전리방사선을 사용. 방사능 조사 공정의 종류 -감마선 조사: 두 가지 다른 공정 방식을 적용 (i) 일괄방식: 제품을 방사선원 주위의 고정된 곳에 배열하며 방사선원이 노출되어 있는 동안은 제품을 채우거나 빼내지 못함. (ii) 연속방식: 자동 시스템을 이용하여 제품을 방사선실로 투입하여 규정된 경로와 적절한 속도로 노출된 방사선원을 지나 방사선실 밖으로 나오도록 이동시킴. 전자 조사: 제품이 지나가는 통로 전역에 거쳐 이리저리 조사되는 지속적 또는 순간적인 고에너지 전자 빔(베타선 조사)에 제품을 통과시킴. 책임 - 방사선 처리는 제약업자 또는 방사선 시설의 작업자가 계약을 통해(수탁 제조.. 2020. 9. 14. 이전 1 다음