흡입용 압축정량에어로졸 제제1 PIC/S 부록9, 10-액제, 크림제, 연고제 제조/흡입용 압축 정량 에어로졸 제제 제조 액제, 크림제, 연고제 제조 원칙 액제, 크림제 및 연고제는 제조 중 미생물 및 기타 오염에 특히 민감할 수 있음. 모든 오염을 방지하기 위하여 특별한 조치 필요. 건물 및 설비 - 제품을 오염에서 보호하기 위하여 공정 및 이송 시 폐쇄 시스템을 사용하는 것이 바람직. 제품 또는 개봉된 깨끗한 용기가 노출되는 작업소는 일반적으로 여과한 공기로 효과적으로 환기. - 탱크, 컨테이너, 배관 및 펌프는 즉시 세척할 수 있고 필요한 경우 위생처리할 수 있도록 설계하고 설치. 특히 설비 설계 시에는 잔류물이 축적되고 미생물 증식을 촉진할 수 있는 데드 레그(dead-leg)를 최소화. - 유리 장치 사용은 최대한 피해야 함. 제품과 접촉하는 부품의 재질로는 보통 고품질 스테인레스 스틸이 적절. 제조 - 제조용수의.. 2020. 9. 9. 이전 1 다음