PIC/S 부록1- 설비, 위생관리, 공정관리
설비 - 컨베이어벨트는 터널실 멸균기와 같이 벨트 자체가 지속적으로 멸균되는 경우가 아닌 이상, A등급 또는 B등급 구역과 더 낮은 등급인 공정구역 간 구획선을 통과해서는 안 됨. - 설비, 비품, 부대설비의 경우, 작동, 유지관리, 보수를 청정구역 외부에서 실행할 수 있도록 설계하고 설치. - 설비 유지보수를 청정구역 내에서 실행한 경우, 보수 작업 중 청정구역에 요구되는 청정도 및 무균상태가 유지되지 못하였다면 공정을 다시 시작하기 전에 해당구역은 청소, 소독 및/또는 적절하게 멸균 - 수처리 시설 및 분배시스템은 적절한 품질의 믿을 수 있는 용수를 공급할 수 있도록 설계, 시공, 유지관리. 이러한 시설을 설계 용량을 초과해서 가동시켜서는 안 됨. 주사제 용수는 미생물 성장을 방지할 수 있는 방식, ..
2020. 9. 7.