usp17901 usp 1790 visual inspection of injections 3. 일반적인 검사 공정 흐름 3.1 100% 검사 제조 공정 시에 각 주사제 제품을 검사해야 한다는 기준이 챕터 에 규정되어 있다. 결함을 가장 용이하게 검출할 수 있는 지점에서 각 주사제 제품을 검사한다. 예를 들어 장치나 복합 제품에 삽입하기 이전이나 라벨 작업 이전에 검사한다. 각 제품을 육안으로 수동 검사를 하거나, 컨베이어를 이용해 제품을 운반하고 검사자에게 전달해 검사하거나(반자동 검사), 광차폐 방법이나 전자 이미지 분석 방법으로 검사할 수 있다(자동 검사). 수동 검사와 반자동 검사는 교육을 받고 적격성평가가 완료된 검사자가 실시한다. 또한 한 번에 하나 이상의 제품을 잡아주는 장치를 이용함으로써, 검사 방법을 개선할 수 있다. 충전이나 포장 작업과 연계해 "인라인(in-line)" 검사.. 2021. 1. 28. 이전 1 다음
