제약53 대표적인 바이오의약품 - 뇌하수체와 시상하부호르몬 - 췌장호르몬 - 펜티드호르몬 - 성장인자/증식인자 - 콜로니 자극인자 - 에리스로포이에틴 - 인터루킨 - 인터페론 - 혈액응고인자 및 응고저해인자 - 효소(섬유소용해계, 리소좀효소, 그외의 효소 및 효소 저해물질) - 단클론항체 - 수용체/수용체 작동성 펩티드 등의 융합단백질 - 백신 - 혈장분획 제제 및 유전자 재조합 알부민 2022. 1. 13. 2세대 바이오의약품 아미노산 배열의 일부를 치환해 단백질의 성질을 변경하는 경우 단백질의 유전자를 확보하고 염기배열을 치환한 올리고뉴클레오티드를 프라이머로 하는 중합효소 연쇄반응을 통해 부위 특이적변이를 도입한다, Fc융합 단백질과 같이 단백질의 기능 도메인을 융합시켜 새로운 단백질을 제조하는 경우는 각 도메인의 cDNA를 연결해서 하나의 단백질의 유전자를 새롭게 만든다. 각 도메인 사이에 짧은 아미노산 배열이 삽입된 경우 링커의 배열이 단백질의 기능에 영향을 줄 수 있기 때문에 최적의 링커를 선택하여야 한다. 2022. 1. 6. 1세대 바이오의약품 생체내 단백질과 동일한 아미노산 배열을 가지는 제 1세대 바이오의약품은 특정물질을 암호화하는 유전자를 세포 또는 조직으로부터 조제한 게놈 DNA 또는 cNDA로부터 확보한다. 개발 초기인 1970~1980년대에는 단백질의 아미노산 배열의 해석 및 그것을 암호화하는 유전자의 추출이 용이하지 않았다. 이와 같은 이유로 단백질의 일정부분에 대한 아미노산 배열로부터 추정되는 부분 염기배열을 기초로 한 cDNA클로닝이나 발현시킨 단백질의 특성을 지료로 하는 발현클리닝등에 의해 유전자가 확보되었다. 이후 특정 유전자의 선도가닥 및 지연가닥의 염기배영에 대응한 프리아머를 이용한 중합효소 연쇄 반응 (PCR)에 의해 유전자를 증폭하는 것이 일반화 되었다. 현재는 핵산의 합성 기술이 진보해 1,000염기쌍을 넘는 긴사슬.. 2022. 1. 5. 바이오의약품의 제조기술 재조합 단백질을 유효성분으로 하는 바이오의약품은 유전자 재조합 기술과 세포배양 기술 등의 바이오 테크놀러지를 응용하여 제조한다. 특정 단백질을 암호화하는 유전자는 사람의 세포나 조직으로부터 얻어지는 것 외에 단백질 유전자의 부위 특이적 변위의 도입 및 단백질의 기능 도메인을 암호화하는 유전자를 연결하여 제작한다. 또한 다양한 종류의 단백질을 발현하는 라이브러리로부터 목적으로 하는 기능을 가지는 단백질을 선별하여 유전자를 확보하기도 한다. 최근 개발품목이 증가하고 있는 항체의약품의 제조과정에는 항원을 면역한 동물유래의 항체생산세포를 이용하는 특징적인 방법이 적용된다. 재조합 단백질을 의약품의 용도로 제조하기 위해서는 우선적으로 특정 유전자를 삽입한 발현 벡터를 세포에 도입하여 제조에 적절한 세포주를 확립한.. 2022. 1. 3. 이전 1 2 3 4 5 6 ··· 14 다음