무균시험4 제약 무균시험, 미생물한도시험용 멀티여과기 제약에서 무균시험과 미생물한도시험, 제조용수시험에 사용되는 멀티여과기입니다. 구입문의 카페나 댓글 남겨주세요. https://cafe.naver.com/gmpalja/563 멀티 여과기 구입문의 미생물시험에 사용되는 멀티 여과기 입니다. https://www.youtube.com/watch?v=_QAw7Ix3e10&t=1s 구입문의 댓글 또는 이메일(ymd2881... cafe.naver.com https://www.youtube.com/watch?v=_QAw7Ix3e10&t=1s 2022. 10. 4. 미생물시험(바이오버든, 무균시험) 현장 방문 교육 미생물 시험(바이오버든, 무균시험) 실무 교육을 산업체에 방문하여 직접 교육해드립니다. 1. 미생물 시험을 직접 수행하기 위해 setting 준비하시는 컨설팅 업체 및 위탁시험 업체 - 교육은 기본, 시험실 장비 및 소모품 발주 부터 setting 까지 안내드립니다. 2. 미생물 시험 전문인력이 없어 시험 진행에 어려움이 있는 산업체 - 비전공 직원들에게 전문지식과 실무 교육을 진행해드립니다. 3. 현장방문이 어려운 업체 또는 취업준비생 - 화상프로그램(zoom, skype)을 통해 온라인으로 교육을 진행해드립니다. 문의사항은 댓글, 쪽지, 문자 남겨주시면 연락드리겠습니다. Tel) 010-7344-1935 https://cafe.naver.com/gmpalja/557 미생물시험(바이오버든, 무균시험) .. 2022. 8. 31. 의약품-무균시험(직접법) 직접법 따로 규정이 없는 한 표 2에 규정된 양의 검체를 그 용량이 배지용량의 10 %를 넘지 않도록 배지에 직접 접종한다. 검체가 항균활성이 있을 때에는 적당한 중화제로 중화시키거나 충분한 양의 배지로 희석하여 시험한다. 대용량의 검체를 사용할 필요가 있을 때에는 접종에 의한 희석영향을 고려하여 고농도의 배지를 쓰는 것이 바람직한 경우도 있다. 적절하다면 고농도 배지를 용기내의 검체에 직접 넣는 것도 가능하다. 가) 유성액제 측정법의 적합성시험에서 적합하다는 것이 증명된 적당한 유화제를 적절한 농도 (예를 들면 10 g/L 폴리소르베이트 80)로 넣은 배지를 쓴다. 나) 연고제와 크림 1 g/L 육제 또는 카제인제 펩톤중성용액과 같은 적당한 무균희석용액에 선택한 유화제를 넣고 유화하여 유화제․무균희석용.. 2020. 8. 31. 무균시험(맴브레인 필터법) 검체의 무균시험 1) 일반요건 멤브레인필터법 또는 직접법으로 시험한다. 시험에는 적당한 음성대조를 쓴다. 멤브레인필터법은 여과 가능한 제품에 적용한다. 예를 들면 여과 가능한 수성, 알코올성 또는 유성의 제품 및 이 시험 조건에서 항균력이 없는 수성 또는 유성의 용제에 혼화 또는 용해하는 제품에 대해서 적용한다. 2) 멤브레인필터법 멤브레인필터는 미생물의 포집효율이 확립되어 있는 공경 0.45 μm 이하의 것을 쓴다. 예를 들면 셀룰로오스질산염 필터는 수용성, 유성, 저농도의 알코올성 용액에, 셀룰로오스아세테이트 필터는 고농도의 알코올성 용액에 쓴다. 항생물질과 같은 의약품에는 따로 적절한 필터가 필요한 경우도 있다. 다음에 제시한 방법은 지름 50 mm의 멤브레인필터를 사용한다고 가정한 방법이다. 만약.. 2020. 8. 31. 이전 1 다음
