제약8 주사제 비중 측정 비중 측정계로 주사제 비중 측정하는 동영상입니다. https://youtu.be/oheHn42A0oU 2021. 10. 13. 의약품 정제 붕해시험 https://www.youtube.com/watch?v=sBcNgpEzo60 붕해시험법은 정제, 캡슐제, 과립제, 환제, 좌제가 시험액 중에서 정해진 조건에서 규정시간 안에 붕해하는가를 확인하는 시험법이다. 붕해시험법은 제제중의 유효성분이 완전히 용해하는가를 확인하는 것은 아니다. 장 치 장치는 높이 138 ~ 160 mm로서 침적부의 안지름이 97 ~ 115 mm의 1000 mL의 밑이 평평한 비커, 37 ± 2 ℃로 조절이 가능한 항온조, 1 분간에 29 ~ 32회 왕복, 진폭 53 ~ 57 mm 상하로 운동하는 시험기 및 전동기로 되어 있다. 비커에 넣는 시험액의 양은 시험기가 가장 위로 올라 왔을 때 시험기의 망면이 액면 아래로 적어도 15 mm 이상 떨어지도록 하고 시험기가 가장 아래로 내려갔.. 2021. 6. 15. 포장 인쇄기 종류 1. 열전사 프린터(리본잉크) - 열에 반응하는 염료를 함유한 리본에 열을 가하여 인쇄 - 도트 프린터와 유사한 구조를 가졌으나 도트 프린터보다 출력물의 결과가 더 좋음 - 구조가 간단하고 소형화가 쉬움 - 가격이 저렴하나 리본을 사용해 유지비가 많이 듦 - 소음이 매우 적음 - 2. 카트리지 잉크젯 - 작은 노즐에 미세한 잉크 방울을 만든 뒤에 종이에 찍는 방식 - 조용하고 색을 쉽게 섞을 수 있음 - 3. 일반 잉크젯(도트타입) - 종이 위에 잉크가 묻은 ‘리본’을 놓고 헤드가 특정 점을 핀으로 떄려 점을 찍는 방식 - 내구성이 좋고 소형화가 가능 - 속도가 느리고 소리가 시끄러움 - 리본 가격이 저렴해 단순, 대량 인쇄에 많이 사용됨 4. 핫프린터 - 잉크 대신 호일 테이프를 사용하는 열방식으로 손.. 2021. 5. 27. PIC/S 부록15-적격성평가와 밸리데이션 원칙 - 이 부록에는 의약품 제조에 적용하는 적격성평가와 밸리데이션 원칙을 기술하고 있음. 제조업자가 특정 작업의 중요 측면이 관리되고 있음을 증명하기 위해 어떤 밸리데이션 작업이 필요한지 확인하는 것은 GMP 요건임. 제품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 시설, 설비 및 공정에 대한 중대한 변경에는 밸리데이션을 실시해야 함. 밸리데이션의 범위와 정도를 결정하기 위하여 리스크 평가 접근을 사용하여야 함. 밸리데이션 계획 - 모든 밸리데이션 작업은 사전에 계획하여야 한다. 밸리데이션 프로그램의 주요 요소를 명확히 규정하고 밸리데이션종합계획서(VMP) 또는 이와 동등한 문서형태로 작성하여야 함. - 밸리데이션종합계획서는 간결하고 압축적이고 명확한 요약 문서형태여야 함. - 밸리데이션종합계획서는 최소한 다음에 .. 2020. 9. 16. 이전 1 2 다음