분류 전체보기411 인덕션 냄비 모도리 인덕션을 새로 설치하면서 구매한 인덕션 냄비 모도리 깔끔한 디자인이다. 계란후라이를 처음해봤는데ㅎㅎ 인뎍선도 좋고 냄비도 좋다~ 2020. 12. 25. PIC/S- 무균 공정 밸리데이션 공정 시뮬레이션 시험 절차 일반 사항 - 메디아 필을 실시할 때에는 충전 및 보관에 필요한 설비, 공정, 작업자 및 소요시간 측면에서 일반적인 제품 충전 상황을 모방하여야 함. - 충전을 장시간 즉 24시간 이상에 걸쳐 실시하는 경우 공정 시뮬레이션 테스트도 표준 충전 전체 기간으로 연장하여 실시하여야 함. 지나치게 많은 개체가 충전되는 것을 방지하기 위하여, 적당한 시간 동안 기계만 가동시키는 것을 이 절차에 의해 시뮬레이션의 유효성이 감소되지 않는다면 일반적으로 용인할 수 있음. - 비활성기체는 호기성 미생물의 생장을 방해한다는 사실을 고려하여야 함. 따라서 공정 시뮬레이션에서는 비활성 기체 대신 무균 여과된 공기를 사용하여야 함. 환경 모니터링 또는 무균 시험에서 혐기성 미생물이 발견되는 경우 공정.. 2020. 12. 22. PIC/S- 세척 밸리데이션 원칙 - 의약품 및 유효약리성분(API)는 다른 의약품 또는 API, 세척제, 미생물, 또는 기타물질(예를 들어 부유입자, 먼지, 윤활제, 원료약품, 중간체, 보조물)에 의해 오염될수 있음. 많은 경우 다른 제품을 처리하는데 동일한 설비를 사용할 수 있음. 이후 제조하는 의약품이 오염되는 것을 방지하기 위하여 적절한 세척 절차가 필수적임. - 세척 시에는 신중하게 수립하고 밸리데이션을 거친 실행 방법을 엄격하게 지켜야함. 이는 의약품 제조와 유효약리성분(API) 제조에 동일하게 적용됨. 어떤 경우라도 제조 공정은 오염을 수용가능한 수준까지 감소시키는 방식으로 설계하고 수행하여야 함. - 세척 밸리데이션은 승인된 세척 절차가 의약품 또는 유효약리성분(API) 공정에 적합한 설비를 제공한다는 문서화된 증거임.. 2020. 12. 17. 키친모아 음식물처리기 설치 2020. 12. 16. 이전 1 ··· 75 76 77 78 79 80 81 ··· 103 다음
